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Von Akriti Sharma und Rachael Levy
(Reuters) – Elon Musks Gehirnimplantat-Unternehmen Neuralink sagte am Donnerstag, die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) habe grünes Licht für ihre erste klinische Studie am Menschen gegeben, ein entscheidender Meilenstein nach früheren Schwierigkeiten um die Zulassung.
Das Nicken der FDA „stellt einen wichtigen ersten Schritt dar, der es unserer Technologie eines Tages ermöglichen wird, vielen Menschen zu helfen“, sagte Neuralink in einem Tweet. Zu den Zielen der Studie machte das Unternehmen keine näheren Angaben und sagte lediglich, dass es noch keine Rekrutierungen gebe und weitere Details bald verfügbar sein würden.
Neuralink und die FDA reagierten nicht sofort auf Reuters-Anfragen nach einem Kommentar.
Musk stellt sich vor, dass Gehirnimplantate eine Reihe von Erkrankungen heilen könnten, darunter Fettleibigkeit, Autismus, Depression und Schizophrenie, und außerdem das Surfen im Internet und Telepathie ermöglichen könnten. Ende letzten Jahres sorgte er für Schlagzeilen, als er sagte, er sei von der Sicherheit der Geräte so überzeugt, dass er bereit wäre, sie seinen Kindern zu implantieren.
Seit 2019 sagte Musk mindestens viermal voraus, dass Neuralink mit Versuchen am Menschen beginnen würde. Doch das Unternehmen beantragte erst Anfang 2022 die FDA-Zulassung und die Behörde lehnte den Antrag ab, teilten sieben aktuelle und ehemalige Mitarbeiter Reuters im März mit.
Den Mitarbeitern zufolge hatte die FDA Neuralink auf mehrere Bedenken hingewiesen, die vor der Genehmigung von Versuchen am Menschen ausgeräumt werden müssten. Die größten Probleme betrafen die Lithiumbatterie des Geräts, die Möglichkeit, dass die Drähte des Implantats innerhalb des Gehirns wandern könnten, und die Herausforderung, das Gerät sicher zu entfernen, ohne das Gehirngewebe zu beschädigen.
Neuralink wurde 2016 gegründet und war Gegenstand mehrerer bundesstaatlicher Ermittlungen.
Im Mai forderten US-Gesetzgeber die Aufsichtsbehörden auf, zu untersuchen, ob die Zusammensetzung eines Gremiums, das Tierversuche bei Neuralink überwacht, zu verpatzten und überstürzten Experimenten beigetragen hat.
Das Verkehrsministerium untersucht separat, ob Neuralink gefährliche Krankheitserreger illegal auf Chips transportiert hat, die ohne angemessene Eindämmungsmaßnahmen aus Affengehirnen entnommen wurden.
Neuralink wird auch vom Büro des Generalinspektors des US-Landwirtschaftsministeriums auf mögliche Verstöße gegen den Tierschutz untersucht. Diese Untersuchung befasste sich auch mit der Aufsicht des USDA über Neuralink.
Neuralink hat auf Anfragen nach Kommentaren zu den Untersuchungen nicht geantwortet.
(Berichterstattung von Akriti Sharma in Bengaluru; Redaktion von Anil D’Silva, Lincoln Feast und Edwina Gibbs)